4月21日上午,国家药物临床试验机构——药物Ⅰ期临床试验中心在湖州市第三人民医院成立。
湖州市市场监督管理局蒋国强局长、市卫生健康委员会医政处翁艳艳处长、复旦大学附属上海华山医院张菁教授、上海精神卫生中心沈一峰教授、浙江大学医学院附属第二医院江波教授、上海凯锐斯生物科技有限公司首席执行官许怀栋先生以及湖州市第三人民医院党委书记、院长、湖州市心理卫生协会理事长钱敏才出席成立仪式。
国家药物临床试验机构——湖州市第三人民医院药物Ⅰ期临床试验中心的建立,是湖州市第二个药物Ⅰ期临床试验中心,同时,也是省内推进Ⅰ期临床建设的首家精神病专科医院。药物Ⅰ期临床试验中心的建设,是新药研究开发过程中的重要环节,它将对上市新药的安全性和有效性起着最后评价的关键作用。同时,开展新药临床研究将有助于提高医院的临床科研能力,是对国家药品创新工作的有力支持。
成立仪式结束后,协会邀请复旦大学附属上海华山医院张菁教授、上海精神卫生中心沈一峰教授、浙江大学医学院附属第二医院江波教授分别作了《BE临床试验设计、核查要点及常见问题分析》、《精神药物Ⅰ期试验常见问题》、《如何控制BE试验实施中的风险》的主题报告。
今后,协会将以该中心为平台,组织开展高层次的学术交流和研讨,为我市医学科技工作者带来更多的头脑风暴。
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